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【技術(shù)在線(xiàn)】HCP ELISA方法驗(yàn)證——稀釋線(xiàn)性dilution linearity

稀釋線(xiàn)性（dilution linearity）是驗(yàn)證HCP ELISA方法特異性和準(zhǔn)確性的關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)之一，本文詳細(xì)解讀了HCP ELISA方法學(xué)驗(yàn)證中有關(guān)稀釋線(xiàn)性的操作方法與注意事項(xiàng)，歡迎了解。 更多>

Mirus Bio新上市轉(zhuǎn)染試劑TransIT?-AAViator，基于逆向工程，最大化的提升AAV滴度和實(shí)心率！

腺相關(guān)病毒 (AAV) 是基因治療中最廣泛使用的傳遞/遞轉(zhuǎn)機(jī)制。近年來(lái)，基于A(yíng)AV病毒所開(kāi)發(fā)的基因療法研發(fā)及臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量也呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，也需要AAV病毒生產(chǎn)工藝及產(chǎn)能的不斷優(yōu)化及擴(kuò)展，從最早基于貼壁細(xì)胞工藝升級(jí)轉(zhuǎn)換到以懸浮為主的200-2000L反應(yīng)體系。 Mirus Bio成立于1996年，在核酸遞送領(lǐng)域深耕多年，于2021年8月推出GMP級(jí)別TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑，支持AAV及LV從科研到GMP商業(yè)化生產(chǎn)。不同于傳統(tǒng)基于單組分的轉(zhuǎn)染試劑(如陽(yáng)離子聚合物聚乙烯亞胺，PEI)，Mirus Bio將專(zhuān)利的多聚物及脂質(zhì)技術(shù)進(jìn)行多重組合，形成多功能性的轉(zhuǎn)染方案，克服細(xì)胞遞轉(zhuǎn)過(guò)程中的多重阻礙，以實(shí)現(xiàn)更高效轉(zhuǎn)染和更低細(xì)胞毒性，從而大幅度提升多種血清型AAV病毒生產(chǎn)載量。去年7月底Mirus上市RevIT? AAV Enhancer，已證明在不同AAV血清型別中，可提高AAV病毒基因組滴度1.2-4.9倍，并且在一定程度改善了實(shí)心率。更重要的是，RevIT? AAV Enhancer不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑，也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI等)，使得AAV生產(chǎn)上游成本的進(jìn)一步降低成為可能，進(jìn)而降低了基因治療單劑量成本。下圖展示了國(guó)內(nèi)客戶(hù)前期測(cè)試反饋結(jié)果，測(cè)試包括了不同血清型別的質(zhì)粒設(shè)計(jì)，適用于國(guó)內(nèi)及國(guó)外品牌的轉(zhuǎn)染試劑、細(xì)胞及培養(yǎng)基體系，實(shí)現(xiàn)了1.5-4倍以上的AAV病毒滴度提升。 RevIT Enhancer在國(guó)內(nèi)客戶(hù)不同AAV項(xiàng)目平臺(tái)上的測(cè)試反饋結(jié)果 隨著國(guó)內(nèi)外客戶(hù)項(xiàng)目及管線(xiàn)推進(jìn)，已有越來(lái)越多的客戶(hù)將TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT? AAV Enhancer從搖瓶階段線(xiàn)性放大至200L-500L反應(yīng)器，并且已應(yīng)用到處于臨床申報(bào)產(chǎn)品中。ReciBioPharm 與Mirus Bio合作， Chris Brown(工藝流程開(kāi)發(fā)部門(mén))在線(xiàn)上(鏈接)展示了TransIT-VirusGEN 和RevIT? AAV Enhancer數(shù)據(jù)結(jié)果，并且比較了所有測(cè)試規(guī)模(搖瓶&反應(yīng)器)，反饋病毒滴度放大效果非常好，并且實(shí)心率也保持相同水平，在 50 升的生物反應(yīng)器中，也有著40%以上實(shí)心率。Chris Brown表示“選擇用TransIT-VirusGEN 和RevIT? AAV Enhancer產(chǎn)品，是基于我們以往的測(cè)試數(shù)據(jù)，允許最大限度地提高 AAV 產(chǎn)量。產(chǎn)量的提高，單個(gè)50 升生物反應(yīng)器可生產(chǎn)更多劑量，從而降低單位劑量的成本?！?更多的，Bridgebio在poster中分享了基于A(yíng)AV5型別，使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT? AAV Enhancer從搖瓶線(xiàn)性放大至200L反應(yīng)體系(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)，病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖1)。與原有工藝相比 (Process A：PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細(xì)胞/培養(yǎng)基)，替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑后的工藝流程 (Process B：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基；Process C：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基)均有著更高的病毒滴度(圖2)和更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。 圖1. 從125mL搖瓶線(xiàn)性放大至200L反應(yīng)體系的病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果 圖2. 采用Mirus的工藝平臺(tái)均有著更高的病毒滴度 Mirus Bio 并沒(méi)有止步于此，并于2024年10月7日重磅推出 TransIT®-AAViator AAV轉(zhuǎn)染試劑。繼續(xù)沿用Mirus Bio 多聚物及脂質(zhì)兩組分的經(jīng)典組合，不同的是應(yīng)用逆向工程思維，基于現(xiàn)有RevIT? AAV Enhancer，從Mirus Bio多聚物及脂質(zhì)庫(kù)中，分別篩選出更優(yōu)化的脂質(zhì)和聚合物配方。新推出的TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染體系，進(jìn)一步降低了 AAV工藝生產(chǎn)流程中所需質(zhì)粒 DNA 和轉(zhuǎn)染試劑使用量，最大限度地提高不同AAV血清型滴度和實(shí)心率，從而提升 AAV生產(chǎn)工藝的總體生產(chǎn)效率。整合TransIT®-AAViator的AAV病毒上游生產(chǎn)工藝，無(wú)需通過(guò)細(xì)胞密度而調(diào)整試劑和質(zhì)粒DNA加入量，并且實(shí)現(xiàn)了單個(gè)生物反應(yīng)器的生產(chǎn)劑量的成倍增加，大幅度降低了單位劑量的成本，為基于A(yíng)AV 病毒的基因治療開(kāi)發(fā)提供了更優(yōu)的解決方案。 產(chǎn)品詳情 產(chǎn)品名稱(chēng): TransIT®-AAViator Transfection System 上市日期：2024年10月7日 產(chǎn)品貨號(hào): MIR 73750 / MIR 73745 產(chǎn)品組分：TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染試劑及RevIT? AAV增強(qiáng)子 Mirus Bio AAV病毒生產(chǎn)相關(guān)轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù) * HDPE材質(zhì)管/瓶 *只針對(duì)30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑 **只針對(duì)150 mL 規(guī)格試劑 TransIT-AAViator®提升AAV生產(chǎn)效率&降低單劑量成本 生產(chǎn)劑量的成倍增加 隨著AAV病毒滴度的提升，單個(gè)反應(yīng)器所允許生產(chǎn)劑量也成倍的增加，從而大幅度降低單劑量成本。 減少生產(chǎn)所需批次 提高AAV病毒生產(chǎn)總產(chǎn)量，減少每次生產(chǎn)的所需批次數(shù)量或擴(kuò)大生物反應(yīng)器規(guī)模才可滿(mǎn)足生產(chǎn)需求，緩解了由于產(chǎn)能不足等諸多限制。 減少質(zhì)粒DNA用量 TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，降低了至少一半質(zhì)粒 DNA使用量 ，同時(shí)仍可保持高水平的滴度和實(shí)心率，進(jìn)一步降低了批次生產(chǎn)成本。 加快工藝開(kāi)發(fā)進(jìn)程 TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，只需較少實(shí)驗(yàn)優(yōu)化，即可獲得最佳結(jié)果，從而縮短了工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間，加快了產(chǎn)品上市速度。 TransIT®-AAViator有著更高滴度和實(shí)心率 使用不同的質(zhì)粒設(shè)計(jì)(GFP基因-圖3；RPE65 基因-圖4)，平行比較TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)與“Poly F”(Polyplus FectoVIR® 病毒轉(zhuǎn)染試劑)以及“Poly P” (Polyplus PEIpro®病毒轉(zhuǎn)染試劑)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，在不同AAV血清型別中 (AAV5、8、9)，TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)有著更高的病毒滴度及實(shí)心率，當(dāng)質(zhì)粒設(shè)設(shè)計(jì)替換成治療性基因(RPE65 基因)，病毒滴度及實(shí)心率相比于競(jìng)爭(zhēng)品牌，其優(yōu)勢(shì)更加顯著。 圖3. 轉(zhuǎn)染GFP基因質(zhì)粒的AAV滴度 圖4. 轉(zhuǎn)染RPE65基因質(zhì)粒的AAV滴度 TransIT®-AAViator降低質(zhì)粒DNA用量 TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，在較低質(zhì)粒 DNA 用量仍可得到高水平AAV病毒滴度及實(shí)心率（圖5）。 圖5. 實(shí)驗(yàn)使用TransIT® -AAViator轉(zhuǎn)染試劑(試劑:DNA比例為1.25:1,vol:wt)，以 1:1:1 的質(zhì)粒質(zhì)量比轉(zhuǎn)染 pAAV-WPRE-GFP (Aldevron), pAAV-Helper (Aldevron) 和 pAAV-RepCap (AAV9 Genemedi)三質(zhì)粒。轉(zhuǎn)染時(shí)加入RevIT AAV Enhancer（1 μl/mL），轉(zhuǎn)染后 72 小時(shí)使用化學(xué)裂解法收獲 AAV病毒。 TransIT-AAViator實(shí)驗(yàn)流程 Step 1: 轉(zhuǎn)染前，需保證生長(zhǎng)在培養(yǎng)基中的懸浮 HEK 293 細(xì)胞活率 > 95%。 Step 2: 轉(zhuǎn)染時(shí)：建議細(xì)胞密度為 ~ 3 × 10E6 cells/mL，TransIT®- AAViator 試劑與DNA 加入比例為1:1 - 1.5:1，每 1 mL 培養(yǎng)基加入RevIT AAV Enhancer 0.5 - 1.5 μl；靜止條件下孵育15-45 分鐘，以便形成轉(zhuǎn)染復(fù)合物，然后輕柔的加入細(xì)胞中。 Step 3: 轉(zhuǎn)染后無(wú)需更換培養(yǎng)基，一般可在轉(zhuǎn)染后 48-72 小時(shí)收獲AAV病毒。 客戶(hù)案例分享 最新線(xiàn)上webinar：Enhancing AAV Production: A Novel Transfection System for Cell and Gene Therapy Applications (鏈接) 演講者信息： Webinar內(nèi)容一覽： 通過(guò)該線(xiàn)上Webinar，可了解TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，包括了開(kāi)發(fā)初衷、數(shù)據(jù)性能對(duì)比及展示等。來(lái)自Affinia Therapeutics 高級(jí)工藝開(kāi)發(fā) Michael White， 強(qiáng)調(diào)了該轉(zhuǎn)染系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和工作流程的易整合性，是想要優(yōu)化上游工藝和增加整體成本效益的理想選擇。 此外，Michael White分享了 Affinia Therapeutics AAV轉(zhuǎn)染平臺(tái)體系納入TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)調(diào)該系統(tǒng)能夠降低質(zhì)粒DNA用量，同時(shí)也在不同規(guī)模中進(jìn)行了測(cè)試(搖瓶-3L反應(yīng)器)，可穩(wěn)定的保持高水平滴度，從而大幅度提高了生產(chǎn)工藝的效率，同時(shí)降低了AAV病毒生產(chǎn)成本。 討論重點(diǎn)包括： Affinia 比較了新一代轉(zhuǎn)染系統(tǒng)TransIT®-AAViator與當(dāng)前使用的平臺(tái)工藝； Affinia 在將TransIT-AAViator® 與其他試劑性能進(jìn)行比較中，如何優(yōu)化使其性能顯著優(yōu)于其他轉(zhuǎn)染試劑； 整合TransIT®-AAViator轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，相比于優(yōu)化前實(shí)現(xiàn)了3 倍滴度提升及 70% 實(shí)心率。 小結(jié) 新一代專(zhuān)為優(yōu)化AAV 生產(chǎn)工藝而推出的轉(zhuǎn)染試劑: TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)： 與基于單個(gè)組分(如PEI)轉(zhuǎn)染試劑不同，可顯著的提高不同AAV 血清型別的滴度及實(shí)心率； 有著更低轉(zhuǎn)染試劑及質(zhì)粒DNA使用量需求，同時(shí)保持高水平的AAV滴度及實(shí)心率； 相比于競(jìng)爭(zhēng)品牌(FectoVIR&PEIpro等)，有著更高基因組滴度及實(shí)心率，并且質(zhì)粒設(shè)計(jì)為治療基因，其優(yōu)勢(shì)更加顯著。 相關(guān)產(chǎn)品信息及鏈接 產(chǎn)品名稱(chēng) 規(guī)格 貨號(hào) NEW! TransIT®-AAViator Transfection System 2 x 1.5 ml MIR 73750 1 × 30 ml MIR 73745 RevIT? AAV Enhancer 1.5 ml MIR 8000 10 x 1.5 ml MIR 8006 75 ml MIR 8080 NEW! RevIT? GMP AAV Enhancer 200 ml MIR 8200-GMP VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT? AAV Enhancer For 1L of Culture MIR 8007 For 10L of Culture MIR 8008 TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑 0.3 ml MIR 6703 0.75 ml MIR 6704 1.5 ml MIR 6700 5 x 1.5 ml MIR 6705 10 x 1.5 ml MIR 6706 30 ml MIR 6720 TransIT-VirusGEN® GMP級(jí)別轉(zhuǎn)染試劑 150 ml MIR 6845-GMP VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6750 VirusGEN® GMP級(jí)別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6815-GMP VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6760 VirusGEN® GMP級(jí)別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6825-GMP Mirus成立于1995年，始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過(guò) 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細(xì)作，獲得了多項(xiàng)技術(shù)突破，已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者和值得信賴(lài)的品牌。Mirus科學(xué)家團(tuán)隊(duì)不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限，推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT?增強(qiáng)劑，進(jìn)一步提升AAV/LV產(chǎn)量，助力推動(dòng)生物治療藥物的降本增效，為CGT領(lǐng)域客戶(hù)賦能。 北京西美杰科技有限公司是Mirus中國(guó)區(qū)代理，始終秉承著專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電北京西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.aht02.cn了解更多產(chǎn)品信息。 更多>

一款適用于細(xì)胞庫(kù)的全能細(xì)胞凍存液Bambanker

Bambanker細(xì)胞凍存液保護(hù)性能好、成分明確且滿(mǎn)足GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，是生物制品細(xì)胞庫(kù)凍存的理想方案。 更多>

生物制品內(nèi)毒素去除策略——Etoxiclear?內(nèi)毒素親和層析

內(nèi)毒素作為生物藥安全檢項(xiàng)，是法規(guī)要求的必檢項(xiàng)，所有藥物生產(chǎn)對(duì)于內(nèi)毒素的控制都非常嚴(yán)格（＜5EU/kg體重），內(nèi)毒素的去除成為生物藥工藝控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。內(nèi)毒素去除目前面臨的困境是比較耗時(shí)，同時(shí)去除過(guò)程也會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的損失以及毒性物質(zhì)的引入。所以?xún)?nèi)毒素的去除一直困擾很多企業(yè)，特別是在大腸桿菌大規(guī)模生產(chǎn)階段。 內(nèi)毒素的去除方法主要有超速離心，離子交換和親和層析的方法，在大規(guī)模生產(chǎn)工藝中內(nèi)毒素的去除主要采用后兩種方式，離子交換原理是結(jié)合帶負(fù)電荷的內(nèi)毒素，對(duì)于質(zhì)粒DNA或者酸性蛋白質(zhì)的內(nèi)毒素去除效果會(huì)不夠理想，所以目前工業(yè)界傾向于親和層析的方法去除內(nèi)毒素。親和層析的好處在于能夠特異性結(jié)合內(nèi)毒素，終產(chǎn)品的損失少（相對(duì)于離子交換），應(yīng)用范圍較廣，包括質(zhì)粒DNA和蛋白質(zhì)，同時(shí)，也不會(huì)有毒性物質(zhì)的引入。 本文將推薦一款來(lái)自英國(guó)Astrea Bioseparations的Etoxiclear?層析介質(zhì)，它是一種高性能、非離子交換、合成的親和層析吸附劑，可經(jīng)濟(jì)高效地去除內(nèi)毒素，支持GMP生產(chǎn)，有凝膠和一次性預(yù)裝柱兩種形式產(chǎn)品，滿(mǎn)足不同的工藝需求。 什么是EtoxiClear?親和層析？ 親和層析是一種特殊的蛋白質(zhì)純化方法，其利用生物分子之間的特異相互作用進(jìn)行分離。EtoxiClear?親和層析針對(duì)內(nèi)毒素具有高選擇性和高分辨率，可以更好的去除內(nèi)毒素。親和層析的優(yōu)點(diǎn)在于其高度特異性和高純度，適用于對(duì)純度要求很高的生物制品的生產(chǎn)。雖然過(guò)離子柱可以在一定程度上控制內(nèi)毒素水平，但是個(gè)別項(xiàng)目仍然會(huì)有超標(biāo)的可能。EtoxiClear?是市場(chǎng)上非常獨(dú)特的一款去除內(nèi)毒素的產(chǎn)品，相比于離子層析方法，EtoxiClear?優(yōu)勢(shì)包括：高特異性：專(zhuān)為去除內(nèi)毒素而設(shè)計(jì)，可特異性去除內(nèi)毒素高載量：高內(nèi)毒素動(dòng)態(tài)結(jié)合載量（> 1,000,000 EU/ml）；經(jīng)濟(jì)高效，支持放大；pH兼容范圍廣：pH 4.0 - pH 8.0，滿(mǎn)足GMP物料要求，法規(guī)注冊(cè)資料完善低蛋白結(jié)合率：通常目的蛋白回收率>90%；高度穩(wěn)定、人工合成、無(wú)毒的親和配基；有預(yù)裝柱和填料兩種產(chǎn)品形式，可滿(mǎn)足不同需求。填料耐堿性強(qiáng)：0.5M-1M NaOH CIP EtoxiClear?內(nèi)毒素親和填料性能數(shù)據(jù) 可擴(kuò)展性EtoxiClear?已被證明能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模(5mL柱)和工業(yè)規(guī)模(785mL)下有效去除純化的免疫球蛋白溶液中的內(nèi)毒素。上樣：含有相似起始內(nèi)毒素濃度的IgG蛋白溶液(~5 mg/mL) 處理能力強(qiáng)EtoxiClear?可提供填料和預(yù)裝柱兩種形式產(chǎn)品，以滿(mǎn)足不同的實(shí)驗(yàn)需求。下表可用于估算處理不同規(guī)模樣品所需的柱尺寸。規(guī)格：EvolveD?柱，5 min保留時(shí)間 針對(duì)常用緩沖液的內(nèi)毒素清除數(shù)據(jù)EtoxiClear?可用于各種緩沖液的內(nèi)毒素去除。下表顯示了細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用中常用的各種緩沖液的內(nèi)毒素清除效率，即使較低的起始內(nèi)毒素濃度(~20EU/mL)也可以有較高的內(nèi)毒素清除率。* 等于或低于檢測(cè)限值 高內(nèi)毒素清除率EtoxiClear?具有很高的內(nèi)毒素清除率，可從多種蛋白樣品中進(jìn)行出色的蛋白質(zhì)回收，如下表所示的人血清白蛋白（HSA）和免疫球蛋白（IgG）溶液(均為~9 mg/mL)。 HSA樣品內(nèi)毒素清除率99.7% IgG樣品內(nèi)毒素清除率98.9% 低蛋白結(jié)合率與離子交換吸附劑不同，EtoxiClear?顯示出極低的蛋白質(zhì)結(jié)合性，不受蛋白質(zhì)等電點(diǎn)范圍限制，蛋白質(zhì)回收率高(通常高于90%)，如下所示： EtoxiClear?技術(shù)參數(shù) 產(chǎn)品訂購(gòu)信息貨號(hào)品名規(guī)格3250-00010EtoxiClear (10 mL)10mL3250-00025EtoxiClear (25 mL)25mL3250-00100EtoxiClear (100 mL)100mL3250-00500EtoxiClear (500 mL)500mL3250-01000EtoxiClear (1 L)1L6646EtoxiClear? 4 x 1 mL4x1mL6647EtoxiClear? 4 x 5 mL4x5mL6746EtoxiClear® Column, 1 x 1 mL1 x 1 mL6747EtoxiClear® Column, 1 x 5 mL1 x 5 mL4251-00005EtoxiClear 5 mL Column5mL4251-00050EtoxiClear 50 mL Column50mLAS025100-PC3250-GEtoxiClear 50 mL EvolveS50mL4520-PC3250EtoxiClear?, 200 µL200µL Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學(xué)，擁有超過(guò)30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是世界級(jí)層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過(guò)21個(gè)生產(chǎn)工藝通過(guò)了FDA和EMA的批準(zhǔn)。Astrea Bioseparations在全球擁有3個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地，專(zhuān)注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務(wù)。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù)，解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時(shí)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過(guò)程，完全符合當(dāng)今生物治療創(chuàng)新的需求。 西美杰是Astrea Bioseparations中國(guó)區(qū)代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎隨時(shí)撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.aht02.cn了解更多信息。 更多>

Applichem藥典級(jí)二甲基亞砜DMSO，萬(wàn)能溶劑的卓越之選

二甲基亞砜(DMSO)是一種含硫有機(jī)化合物，因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)中具有一個(gè)親水的亞硫?；蛢蓚€(gè)疏水的甲基，它既可與水溶液也可與除石油醚外的大多數(shù)有機(jī)溶劑互溶，可以溶解約80%的化合物，具有“萬(wàn)能溶劑”的稱(chēng)號(hào)。在實(shí)驗(yàn)中通常應(yīng)用在以下方面： 1. 細(xì)胞凍存 DMSO是一種有效的低溫保護(hù)劑，能夠在細(xì)胞凍存過(guò)程中減少冰晶形成，降低冰晶對(duì)細(xì)胞的物理?yè)p傷。同時(shí)，DMSO能夠提高細(xì)胞膜的透過(guò)性，使細(xì)胞更易于吸收凍存保護(hù)劑，從而提高細(xì)胞在低溫下的存活率。 2. 藥物和化合物的溶解劑 DMSO具有極佳的溶解能力，能夠溶解許多其他溶劑難以溶解的有機(jī)化合物，包括多種藥物，這使得DMSO成為進(jìn)行藥物篩選和細(xì)胞治療研究中的理想溶劑。 3. 作為滲透劑 DMSO的滲透特性使其能夠增加細(xì)胞膜的透性，幫助藥物、DNA等分子進(jìn)入細(xì)胞。 4. 在化學(xué)和生物學(xué)反應(yīng)中的應(yīng)用 在某些化學(xué)合成和酶促反應(yīng)中，DMSO可作為反應(yīng)介質(zhì)，促進(jìn)反應(yīng)的進(jìn)行或提高反應(yīng)的效率。DMSO還可能影響細(xì)胞的信號(hào)傳導(dǎo)途徑，對(duì)于研究細(xì)胞生物學(xué)過(guò)程有時(shí)可以是一個(gè)有用的副作用。 PanReac AppliChem的藥典級(jí)二甲基亞砜 (貨號(hào)：191954)，歐洲生產(chǎn)，高純度，超低金屬離子含量，符合ICH Q3D質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足USP, Ph Eur, BP等多國(guó)藥典。質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，供應(yīng)穩(wěn)定，有1L、2.5L、5L、25L、190L多種規(guī)格，滿(mǎn)足不同應(yīng)用和工藝階段需求，一直受到全球客戶(hù)的廣泛青睞。 更多>

Pfanstiehl 喜獲第16個(gè)CDE登記號(hào)-鹽酸氨丁三醇Tris HCL

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級(jí)鹽酸氨丁三醇Tris HCL（T-154）喜獲CDE登記號(hào)F20240000584. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第16個(gè)CDE登記號(hào)！”生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著至關(guān)重要的作用。Tris （三羥甲基氨基甲烷） 和Tris HCL是生物制藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛的緩沖液，在維持溶液pH穩(wěn)定方面發(fā)揮著重要作用，Tris Base的應(yīng)用非常廣泛，可用于藥物生產(chǎn)、有機(jī)合成、生物緩沖劑等，而Tris-HCL是Tris和鹽酸（HCL）的混合物，主要作用增加溶液的離子強(qiáng)度，從而穩(wěn)定pH值。Tris-HCL也是其他緩沖液如TBS、TBST、TE等的重要成分。目前藥典對(duì)Tris HCL無(wú)專(zhuān)論，Pfanstiehl將贊助USP設(shè)立Tris HCL的專(zhuān)論。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均為注射級(jí)別，具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn)，并同時(shí)檢測(cè)各種酶的殘留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，也是全球首款將亞硝酸鹽加入質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的Tris Base和Tris HCL，符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的備案。產(chǎn)品信息： · 產(chǎn)品名稱(chēng): Tris HCl, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals· 中文名稱(chēng)：鹽酸氨丁三醇· 分子式：C4H12ClNO3· 分子量：157.59g/mol· CAS號(hào)：1185-53-1· 產(chǎn)品貨號(hào)：T-154產(chǎn)品特點(diǎn)：· 高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的檢測(cè)· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)DNA· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)· CDE登記號(hào)：F20240000584· DMF登記號(hào)：039584產(chǎn)品應(yīng)用：· 緩沖液 如果您對(duì)Pfanstiehl的Tris Base T-153和Tris HCL T-154感興趣，可聯(lián)系Pfanstiehl 中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件。也歡迎聯(lián)系獲取測(cè)試樣品。 Pfanstiehl Inc.最新產(chǎn)品系列如下，歡迎聯(lián)系北京西美杰獲取100g裝免費(fèi)樣品。北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.aht02.cn了解更多信息。 更多>

Cygnus Protein A Mix-N-GoTM ELISA，蛋白A殘留檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)

Cygnus Protein A Mix-N-Go?系列ELISA試劑盒是專(zhuān)為檢測(cè)大多數(shù)天然和重組Protein A殘留而設(shè)計(jì)，其采用了革命性的一步法樣品處理程序。相比傳統(tǒng)的Protein A ELISA方法，Mix-N-GoTM系列ELISA試劑盒簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)步驟，縮短了實(shí)驗(yàn)時(shí)間，同時(shí)提高了方法的可靠性。 更多>

GMP RevIT? AAV Enhancer新上市，助力于A(yíng)AV病毒GMP生產(chǎn)

自2023年7月底Mirus上市RevIT? AAV Enhancer以來(lái)，RevIT? AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍，并且在一定程度提升了實(shí)心率，使得AAV生產(chǎn)上游成本進(jìn)一步降低成為可能，降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現(xiàn)有AAV生產(chǎn)工藝工作流程中，不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN&reg; GMP 轉(zhuǎn)染試劑，也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI)，RevIT? AAV Enhancer得到了國(guó)內(nèi)外AAV客戶(hù)的廣泛認(rèn)可及好評(píng)，GMP級(jí)別試劑也按照計(jì)劃如期上市，用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。 RevIT? AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級(jí)別，由ISO 13485體系認(rèn)證的工廠(chǎng)生產(chǎn)，符合ISO 20399以及USP<1043>標(biāo)準(zhǔn)。自2023年7月28上市的RevIT? AAV Enhancer，已證明在不同血清型、細(xì)胞培養(yǎng)基以及轉(zhuǎn)染平臺(tái)上，可提高至少2-4倍病毒滴度；在保持高質(zhì)量滴度的同時(shí)，允許更低質(zhì)粒DNA用量，從而大幅度降低AAV病毒生產(chǎn)成本。 產(chǎn)品詳情 產(chǎn)品名稱(chēng)：RevIT? GMP AAV Enhancer 上市日期：2024年9月30日 產(chǎn)品貨號(hào)：MIR 8200-GMP 產(chǎn)品規(guī)格：200mL（液體） 更多RevIT? AAV Enhancer數(shù)據(jù)及RevIT? AAV Enhancer詳細(xì)信息，請(qǐng)見(jiàn)微信軟文《新品上市 | RevIT? AAV Enhancer， 提高AAV產(chǎn)量的又一利器！》 RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù) * HDPE材質(zhì)管/瓶 *只針對(duì)30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑 **只針對(duì)150 mL 規(guī)格試劑 GMP支持詳情 Residual Reagent Assay殘留檢測(cè) Regulatory Support Package 法規(guī)支持文件 Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估| 補(bǔ)充信息 Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產(chǎn)及檢測(cè)與Mirus標(biāo)準(zhǔn)體系一致 ISO 13485 QM Mirus Bio GMP 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ISO 13485驗(yàn)證體系 Mirus Bio所開(kāi)發(fā)以及供應(yīng)的輔助材料(Ancillary material)，可用于細(xì)胞和基因療法的RUO和GMP合規(guī)性工藝生產(chǎn)。 Mirus Bio的質(zhì)量管理體系通過(guò)了ISO 13485認(rèn)證，可用于技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及分銷(xiāo)GMP級(jí)輔助材料。 Mirus Bio 開(kāi)發(fā)及實(shí)施以客戶(hù)為中心的質(zhì)量管理體系（QMS），可作為值得信賴(lài)的合作伙伴，滿(mǎn)足細(xì)胞和基因治療客戶(hù)需求的承諾。以下指導(dǎo)文件為Mirus Bio建立質(zhì)量管理體系所參考的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件： ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product 更多客戶(hù)案例分享 最新線(xiàn)上webinar：Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production 演講者信息： Florian Dziopa，MeiraGTx 上游工藝負(fù)責(zé)人(Director of Upstream Process) ，在MeiraGTx工作的過(guò)去六年里，一直致力基于懸浮HEK293細(xì)胞瞬轉(zhuǎn)工藝的AAV生產(chǎn)平臺(tái)優(yōu)化。 René Gantier，Repligen 高級(jí)生物工藝應(yīng)用研發(fā)Director，有著超過(guò)二十年的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及工藝純化經(jīng)驗(yàn)。 Becky Reese，Mirus Bio研發(fā) 該Webinar可以 (線(xiàn)上觀(guān)看鏈接)： 了解如何實(shí)現(xiàn)病毒載體的生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化提升； 了解 VirusGEN&reg; 轉(zhuǎn)染試劑是如何幫助涉及不同種轉(zhuǎn)染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程，其產(chǎn)量全面提升； 從生產(chǎn)工藝流程角度出發(fā)，如何降低細(xì)胞和基因療法的單位劑量成本 簡(jiǎn)化了從技術(shù)評(píng)估到工藝生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程 Poster數(shù)據(jù)：Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接) Bridgebio在該poster中分享了基于A(yíng)AV5型別，使用TransIT-VirusGEN&reg; 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT? AAV Enhancer在搖瓶階段線(xiàn)性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A：PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細(xì)胞/培養(yǎng)基)，替換成TransIT-VirusGEN&reg; 轉(zhuǎn)染試劑的工藝流程 (工藝B：TransIT-VirusGEN&reg; 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基；工藝C：TransIT-VirusGEN&reg; 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基)，有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。 相關(guān)產(chǎn)品信息 產(chǎn)品名稱(chēng) 規(guī)格 貨號(hào) RevIT? AAV Enhancer 1.5 ml MIR 8000 10 x 1.5 ml MIR 8006 75 ml MIR 8080 NEW！ RevIT? GMP AAV Enhancer 200 ml MIR 8200-GMP VirusGEN&reg; AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT? AAV Enhancer For 1L of Culture MIR 8007 For 10L of Culture MIR 8008 TransIT-VirusGEN&reg;轉(zhuǎn)染試劑 0.3 ml MIR 6703 0.75 ml MIR 6704 1.5 ml MIR 6700 5 x 1.5 ml MIR 6705 10 x 1.5 ml MIR 6706 30 ml MIR 6720 TransIT-VirusGEN&reg; GMP級(jí)別轉(zhuǎn)染試劑 150 ml MIR 6845-GMP VirusGEN&reg; AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6750 VirusGEN&reg; GMP級(jí)別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6815-GMP VirusGEN&reg; LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6760 VirusGEN&reg; GMP級(jí)別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6825-GMP 新產(chǎn)品速遞 TransIT&reg;-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，基于Mirus Bio專(zhuān)利且成熟的聚合物和脂質(zhì)技術(shù)平臺(tái)上做開(kāi)發(fā)，與單純基于聚合物(PEI)的轉(zhuǎn)染試劑相比，可進(jìn)一步提高 AAV 載體的產(chǎn)量，并允許降低一半的質(zhì)粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統(tǒng)由新型 TransIT-AAViator 轉(zhuǎn)染試劑和 RevIT? AAV 增強(qiáng)劑組成。結(jié)合使用后，極大的優(yōu)化了AAV工藝生產(chǎn)中關(guān)鍵一環(huán)-上游轉(zhuǎn)染，最大限度提高 AAV 滴度，更多詳情敬請(qǐng)期待。 Mirus成立于1995年，始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過(guò) 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細(xì)作，獲得了多項(xiàng)技術(shù)突破，已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者和值得信賴(lài)的品牌。Mirus科學(xué)家團(tuán)隊(duì)不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限，推出了VirusGEN&reg;轉(zhuǎn)染試劑與RevIT?增強(qiáng)劑，進(jìn)一步提升AAV/Lv產(chǎn)量，助力推動(dòng)生物治療藥物的降本增效，為CGT領(lǐng)域客戶(hù)賦能。 北京西美杰科技有限公司是Mirus中國(guó)區(qū)總代理，始終秉承著專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，Mirus熱銷(xiāo)轉(zhuǎn)染產(chǎn)品常備現(xiàn)貨。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電北京西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.aht02.cn了解更多產(chǎn)品信息。 更多>

新品上市 | 舟帆生物SEC-HPLC通用流動(dòng)相

蛋白類(lèi)藥物如單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物因具有極佳的治療效果與靶向作用正以火箭般的速度飛速發(fā)展，但這些藥物為患者帶來(lái)健康的同時(shí)，也為藥品研發(fā)人員帶來(lái)更大的壓力。因其在諸多環(huán)境暴露下的不穩(wěn)定性，需要制藥科學(xué)家們對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，以滿(mǎn)足生產(chǎn)和臨床需要。蛋白質(zhì)在制備，生產(chǎn)和運(yùn)輸存儲(chǔ)過(guò)程中可能面對(duì)著如凍融，高溫和震蕩的多重壓力，隨之而來(lái)的是對(duì)蛋白聚集體增多的擔(dān)憂(yōu)。蛋白聚集會(huì)影響藥物安全，嚴(yán)重的蛋白聚集還可能增加對(duì)患者的免疫源性風(fēng)險(xiǎn)。令人欣慰的是，分子排阻色譜法作為監(jiān)控蛋白類(lèi)藥物聚集體的有效檢測(cè)手段已經(jīng)成為一項(xiàng)金標(biāo)準(zhǔn)。我們使用ZF-LC-0001分子排阻色譜（SEC-HPLC）通用流動(dòng)相對(duì)單克隆抗體與抗體偶聯(lián)藥物進(jìn)行分析,獲得了令人非常滿(mǎn)意的效果。 目前SEC-HPLC方法已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化，研究人員可以根據(jù)蛋白分子量選擇標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化色譜柱進(jìn)行定量分析，但流動(dòng)相的選擇通常依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)。這些流動(dòng)相一般為含鹽的水溶液，調(diào)配到一定的pH值后再進(jìn)行分析。然而含鹽流動(dòng)相在SEC-HPLC分析過(guò)程中會(huì)面臨容易長(zhǎng)菌的問(wèn)題，雖然在流動(dòng)相中加入0.5-1M氯化鈉會(huì)產(chǎn)生一定的抑菌效果，但效果有限且可能帶來(lái)鹽析堵塞儀器的風(fēng)險(xiǎn)。部分研究人員還會(huì)選擇在流動(dòng)相中加入少許疊氮化鈉來(lái)抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，但隨著化學(xué)品監(jiān)管逐漸嚴(yán)格，這項(xiàng)手段也成為不可能。在蛋白藥物研發(fā)階段，如預(yù)制劑處方開(kāi)發(fā)階段，往往需要進(jìn)行多處方篩選設(shè)計(jì)與全面的應(yīng)力實(shí)驗(yàn)，這些應(yīng)力實(shí)驗(yàn)包括高溫、凍融、光照與振蕩，實(shí)驗(yàn)的全面設(shè)計(jì)會(huì)帶來(lái)分析量的增加，如一次頭碰頭SEC-HPLC分析會(huì)大于200個(gè)樣本（N=3），這使得液相分析的時(shí)間大于4天。通常，一個(gè)序列的分析中間不可以中斷，若意外中斷會(huì)帶來(lái)新的校準(zhǔn)和系統(tǒng)平衡，且中斷前的數(shù)據(jù)仍需要進(jìn)行質(zhì)量保證評(píng)估才可以使用。為了解決這一問(wèn)題，舟帆生物新推出了一款SEC-HPLC通用流動(dòng)相（貨號(hào)：ZF-LC-0001），可以滿(mǎn)足樣品的持續(xù)分析，常規(guī)條件下十天之內(nèi)不會(huì)影響分析。 SEC流動(dòng)相抑菌效力對(duì)比 按照常規(guī)配方進(jìn)行配比制備本次實(shí)驗(yàn)所用不含舟帆生物特有配方流動(dòng)相。分別將對(duì)照組與 ZF-LC-0001流動(dòng)相（1×）罐裝至干凈透透明的1L流動(dòng)相瓶中，分別于0, 1, 2, 5, 10天時(shí)拍照留樣，記錄圖片如圖1所示。與對(duì)照組流動(dòng)相相比，ZF-LC-0001流動(dòng)相顯示出優(yōu)異的抗菌效力。結(jié)果顯示對(duì)照組流動(dòng)相于第1天即出現(xiàn)肉眼可見(jiàn)異物，并于第2天現(xiàn)象加重，第5天取樣與第10天取樣拍照后發(fā)現(xiàn)兩者狀態(tài)相似。ZF-LC-0001流動(dòng)相直至第10天仍然保持清澈透明。此留樣階段的流動(dòng)相被用于后面實(shí)驗(yàn)的分析。 圖1. 常規(guī)流動(dòng)相與舟帆生物 ZF-LC-0001 流動(dòng)相抑菌效力對(duì)比 日內(nèi)精密度與日間精密度分析 使用ZF-LC-0001在常規(guī)分析環(huán)境下放置10天后的流動(dòng)相，對(duì)重組抗人ER2抗體因子單克隆 抗體樣品進(jìn)行日內(nèi)精密度與日間精密的分析見(jiàn)圖2。數(shù)據(jù)表明流動(dòng)相在放置10天后仍然有非常好的日內(nèi)精密度與日間精密度：[保留時(shí)間（Time）與總峰面積(mAU)分別為圖A, C]，以區(qū)分序列間日內(nèi)的精密度。后3份于第2日進(jìn)樣一個(gè)輪次，與第1日第二輪次進(jìn)樣進(jìn)行日間精密度的對(duì)比（保留時(shí)間與總峰面積分別為圖B, D）。 圖2. 舟帆生物ZF-LC-0001流動(dòng)相日內(nèi)精密度和日間精密度 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性高 使用ZF-LC-0001分析重組抗人ER2抗體因子單克隆抗體8個(gè)進(jìn)樣量梯度的過(guò)程，R2=0.9999，數(shù)據(jù)表明，在儀器最大分析限度內(nèi)，進(jìn)樣梯度的變化對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性影響較小。 圖3. 舟帆生物ZF-LC-0001流動(dòng)相線(xiàn)性及進(jìn)樣量與總峰面積數(shù)據(jù) 廣泛的樣品兼容性 使用ZF-LC-0001分析了5個(gè)單克隆抗體與2個(gè)抗體偶聯(lián)藥物的分子排阻色譜，我們將7個(gè)蛋白藥物全部使用純水稀釋至1mg/mL，統(tǒng)一進(jìn)樣，結(jié)果如圖4所示，表明了ZF-LC-0001流動(dòng)相無(wú)論在一般的單克隆抗體藥物或是疏水性較強(qiáng)的抗體偶聯(lián)藥物中均可以達(dá)到普適性分析的效果，并且對(duì)于低濃度進(jìn)樣，蛋白聚集體與單體仍然顯示出極好的分離度和分辨率。 圖4. 5種單克隆抗體與2種抗體偶聯(lián)藥物在低濃度下進(jìn)樣的SEC色譜圖 改善分析圖譜 除此之外，與常規(guī)流動(dòng)相比，使用ZF-LC-0001能獲得更加完美的峰形，如圖5所示，峰寬更窄，拖尾得到改善，這樣可有效避免為減少拖尾向流動(dòng)相中加入有機(jī)溶劑，從而進(jìn)一步避免溶液鹽析堵塞分析系統(tǒng)，造成序列意外終止的風(fēng)險(xiǎn)。 圖5. 使用ZF-LC-0001與常規(guī)高鹽流動(dòng)相的SEC色譜圖對(duì)比（樣品分別為2種mAb與2種ADC藥物） 綜上所述，舟帆生物新推出的SEC-HPLC通用流動(dòng)相（貨號(hào)：ZF-LC-0001）具有以下突出優(yōu)勢(shì)： 卓越的抗菌能力，有效保護(hù)貴重儀器與高價(jià)值耗材不會(huì)在分析過(guò)程中受損；優(yōu)異的穩(wěn)定性，在分析條件下放置10天后仍能達(dá)到令人滿(mǎn)意的日內(nèi)和日間穩(wěn)定性與可觀(guān)的線(xiàn)性數(shù)據(jù)；廣泛的樣品兼容性，適用于分析單抗、ADC、重組蛋白與多肽（此部分?jǐn)?shù)據(jù)未展示）等多種蛋白類(lèi)藥物；改善圖譜峰型，優(yōu)化拖尾問(wèn)題；使用方便，對(duì)人體無(wú)毒害且環(huán)境友好。 產(chǎn)品訂購(gòu)信息： 貨號(hào) 品名 規(guī)格 ZF-LC-0001 SEC通用流動(dòng)相試劑盒（10×） 1000 ml 試用申請(qǐng)： SEC通用流動(dòng)相試用裝（100ml）火熱申請(qǐng)中，如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，請(qǐng)關(guān)注“西美杰微信公眾號(hào)”，發(fā)送關(guān)鍵詞“SEC”，填寫(xiě)問(wèn)卷即可獲得免費(fèi)試用機(jī)會(huì)，數(shù)量有限，先到先得！ 杭州舟帆生物科技有限公司成立于2018年，擁有一支高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，是一家專(zhuān)注于生物科技領(lǐng)域的公司。公司在蛋白質(zhì)藥品工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、分子診斷等領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。我們的產(chǎn)品包括商業(yè)化毛細(xì)管凝膠電泳檢測(cè)試劑盒、高效液相色譜離子交換檢測(cè)試劑盒、細(xì)胞培養(yǎng)試劑、分子診斷試劑等。這些產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、藥物開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域，與眾多知名研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)建立了緊密的合作關(guān)系，共同推動(dòng)生物科技的發(fā)展和應(yīng)用。 北京西美杰科技有限公司是舟帆生物總代理，始終秉承著專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電北京西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.aht02.cn了解更多產(chǎn)品信息。 參考文獻(xiàn)： Liu JZ, Li L, Fang WJ*. A novel size exclusion chromatography method for the analysis of monoclonal antibodies and antibody-drug conjugates by using sodium iodide in the mobile phase. Pharm Res, 2024, in press. 更多>

星品推薦 | Agrisera光合作用抗體（Global antibodies）

植物光合作包括光能的吸收、能量轉(zhuǎn)換、電子傳遞、ATP的合成以及CO2的固定等步驟，這一過(guò)程主要在植物的葉綠體的類(lèi)囊體膜上完成的。類(lèi)囊體膜上存在四種關(guān)鍵的蛋白復(fù)合體：光系統(tǒng)II（PS II）、Cytb6/f復(fù)合體、光系統(tǒng)I（PS I）和ATP合成酶，這四種復(fù)合體協(xié)同作用，共同完成光反應(yīng)。光系統(tǒng)II上具有捕光色素復(fù)合體（LHC）構(gòu)成的天線(xiàn)系統(tǒng)，可以捕獲光能，而光系統(tǒng)I則利捕獲后的能量進(jìn)行原初光化學(xué)反應(yīng)。Cytb6/f復(fù)合體在電子傳遞過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用，ATP合成酶則負(fù)責(zé)合成ATP，為植物細(xì)胞提供能量。 產(chǎn)品名稱(chēng) 貨號(hào) 實(shí)驗(yàn)類(lèi)型 ATP synthase AtpA | Alpha subunit of ATP synthase, chloroplastic AS08 304 IP,WB AtpB | Beta subunit of ATP synthase, chloroplastic + mitoch (rabbit) AS05 085 BN-PAGE,IF,WB AtpC | Gamma subunit of ATP synthase, chloroplastic AS08 312 WB Electron transfer Cyt b6/PetB | Thylakoid membrane cytochrome b6 protein, N terminal AS18 4169 BN-PAGE,WB Fd | Ferredoxin 1 (chloroplastic) AS11 1757 WB PetC | Rieske iron-sulfur protein of Cyt b6/f complex AS08 330 WB LHC Lhca1 | PSI type I chlorophyll a/b-binding protein AS01 005 WB Lhcb2 | LHCII type II chlorophyll a/b-binding protein AS01 003 IP,WB Lhcb3 | LHCII type III chlorophyll a/b-binding protein AS01 002 WB PSI (Photosystem I) PsaA | PSI-A core protein of photosystem I AS06 172 IG,WB PsaB | PSI-B core subunit of photosystem I AS10 695 WB PsaC | PSI-C core subunit of photosystem I AS10 939 WB PSII (Photosystem II) PsbA | D1 protein of PSII, C-terminal AS05 084 WB PsbB | CP47 protein of PSII AS04 038 WB PsbC | CP43 protein of PSII AS11 1787 WB 點(diǎn)擊查看更多抗體 應(yīng)用案例 AS09 522應(yīng)用示例 AS06 172應(yīng)用示例 Agrisera抗體發(fā)表文獻(xiàn) Sulli et al. (2023). Generation and physiological characterization of genome?edited Nicotiana benthamiana plants containing zeaxanthin as the only leaf xanthophyll. Planta . 2023 Oct 5;258(5):93. doi: 10.1007/s00425-023-04248-3. Ye et al. (2023). The light-harvesting chlorophyll a/b-binding proteins of photosystem II family members are responsible for temperature sensitivity and leaf color phenotype in albino tea plant. J Adv Res . 2023 Dec 25:S2090-1232(23)00404-6.doi: 10.1016/j.jare.2023.12.017. Penzler et al. (2024). A pgr5 suppressor screen uncovers two distinct suppression mechanisms and links cytochrome b6f complex stability to PGR5. Plant Cell. 2024 Mar 27:koae098. doi: 10.1093/plcell/koae098. Mu et al. (2024). Plastid HSP90C C-terminal extension region plays a regulatory role in chaperone activity and client binding.Plant J. 2024 Jul 5.doi: 10.1111/tpj.16917.Rubisco CO2的固定是利用光反應(yīng)產(chǎn)生的ATP和NADPH合成有機(jī)物的過(guò)程，該過(guò)程稱(chēng)為卡爾文循環(huán)。1,5二磷酸核酮糖羧化/加氧酶（Rubisco）是CO2固定過(guò)程中的關(guān)鍵限速酶，催化CO2和RuBP(核酮糖-1,5-二磷酸)發(fā)生羧化、然后裂解形成兩個(gè)PGA(甘油酸-3-磷酸)分子。所有光合生物都具有由8個(gè)大亞基RbcL和8個(gè)小亞基Rbcs組成的I型Rubisco，且RbcL折疊到其天然狀態(tài)依賴(lài)于葉綠體定位的分子伴侶CPN60的作用。 產(chǎn)品名稱(chēng) 貨號(hào) 實(shí)驗(yàn)類(lèi)型 CAH3 | Carbonic anhydrase AS05 073 IF, IG, WB CPN60A1 | Chaperonin 60 subunit alpha 1, chloroplastic AS12 2613 WB CsoS1A/B/C | Major carboxysome shell protein 1A, AB, 1C AS14 2760 WB EPSP synthase | 3-phosphoshikimate 1-carboxyvinyltransferase AS14 2782 WB EPYC1 | Essential Pyrenoid Component 1 AS19 4312 WB Lci5 | Low carbon dioxide induced protein number 5 AS05 090 IHC, WB NADP-ME | NADP-malic enzyme, chloroplastic (dicots/monocots) AS21 4580 WB PEPC | Phosphoenolpyruvate carboxylase AS09 458 IL, WB PEPCK | PEP carboxykinase AS07 241 WB PRK ribulose-5-P-kinase | Phosphoribulokinase AS07 257 WB RA | Rubisco activase AS10 700 WB RAF2 | Rubisco accumulation factor 2 AS13 2729 WB RbcL | Rubisco large subunit, form I (rabbit) AS03 037 IF, IG, TP, WB RbcL II | Rubisco large subunit, form II AS15 2955 IF, WB RbcS | Rubisco small subunit (SSU) AS07 259 WB RbcS | Rubisco small subunit (Algal) AS22 4825 WB Rubisco | 557 kDa hexadecamer AS07 218 IL, WB Rubisco ELISA quantitation kit AS15 2994 WB SBPase | Sedoheptulose-1,7-bis phosphatase AS15 2873 WB TKL1 | Transketolase (chloroplastic) AS15 2903 IP, WB Trxf1/2 | Thioredoxin F1/F2 (chloroplastic) AS14 2808 WB TrxM1/M2 | Thioredoxin M1/M2 (chloroplastic) AS14 2809 WB 點(diǎn)擊查看更多抗體 應(yīng)用案例 AS21 4580應(yīng)用示例 AS03 037應(yīng)用示例 Agrisera抗體發(fā)表文獻(xiàn) Phukan et al. (2024). Externally supplied ascorbic acid moderates detrimental effects of UV-C exposure in cyanobacteria. Photochem Photobiol Sci. 2024 Jul 12. doi: 10.1007/s43630-024-00612-8. Zhao et al. (2024). Psb28 protein is indispensable for stable accumulation of PSII core complexes in Arabidopsis.Plant J. 2024 May 26. doi: 10.1111/tpj.16844. Ciesielska et al. (2024). S2P2-the chloroplast-located intramembrane protease and its impact on the stoichiometry and functioning of the photosynthetic apparatus of A. thaliana. Front Plant Sci. 2024 Mar 15:15:1372318. doi: 10.3389/fpls.2024.1372318. 西美杰代理的瑞典Agrisera公司自1980年成立以來(lái)，一直專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的植物單克隆和多克隆抗體，并以其卓越的研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)技術(shù)，在全球植物抗體領(lǐng)域占據(jù)著領(lǐng)導(dǎo)地位。其產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋了廣泛的物種范圍，在A(yíng)grisera的產(chǎn)品目錄中包含了眾多模式植物和重要農(nóng)作物，如擬南芥、水稻、小麥、玉米和番茄等超過(guò)三十種植物，滿(mǎn)足各類(lèi)植物學(xué)研究需求的廣泛抗體庫(kù)。有眾多已發(fā)表文獻(xiàn)支持，確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。北京西美杰科技有限公司是Agrisera品牌中國(guó)區(qū)代理，致力于為國(guó)內(nèi)廣大科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的免疫學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰全國(guó)客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄官方網(wǎng)站www.aht02.cn了解更多信息。 更多>

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